研究进展

专注于免疫疗法开发的临床阶段生物技术企业PDS Biotechnology公布了其候选药物PDS0101与M9241、bintrafusp alfa三重联用治疗HPV阳性癌症的Ⅱ期临床扩展中期数据。数据显示，66%（19/29）的HPV 16阳性并CPI难治患者在随访16个月时依然存活，而历史数据中，这类患者的中位总生存期仅为3-4个月。HPV 16阳性并CPI初治患者中的75%（6/8）在随访25个月时依然存活，38%（3/8）达到了完全缓解。其中，PDS0101是一种基于脂质体的纳米粒子疫苗，含有6种HPV16肽。该疫苗可与HPV相关宫颈癌特定的癌症（抗原）的独特蛋白质或肽相结合，促进生成大量具有肿瘤特异性杀伤T细胞和辅助 T 细胞，可有效攻击癌症，并产生免疫记忆，持久产生免疫杀伤和保护。

专注于开发阿尔茨海默症、双相情感障碍、重度抑郁症和PTSD等疾病疗法的早期临床阶段生物制药企业Alzamendment宣布与迈阿密大学米勒医学院的跨学科干细胞研究所合作，进行其候选药物ALZN002的I / IIa期临床试验。其中，ALZN002是一种使用突变肽致敏细胞作为基于细胞的治疗性疫苗，旨在恢复患者免疫系统对抗阿尔茨海默病的能力。

申请进展

可穿戴药物递送系统提供商EOFlow宣布已向FDA提交其可穿戴式一次性胰岛素泵EOPatch的上市申请，并计划于2023年完成该产品在美国的分销战略。

企业动态

日本生物制药企业PeptiDream宣布与Lilly、MSD签订合作许可协议协议，共同开发新型多肽偶联药物(PDC)，两项合作总金额超33亿美元。根据协议，PeptiDream将利用其专有的肽发现平台系统(PDPS)技术，筛选出靶标确定、亲和力高的环肽，从而能够向特定细胞和组织递送有效载荷。

Ampio宣布已收到纽约证券交易所的通知，称该公司已重新遵守纽约证券交易所的继续上市标准。目前，Ampio的主要候选药物为Ampion™，其包含一个血液衍生环肽和小分子，结果显示，Ampion™能显著减少疼痛并有效改善骨关节功能。

血管活性肠多肽Aviptadil的开发企业Relief宣布已向美国证券交易委员会（SEC）提交了F-1表格注册声明的第2号修正案，主要涉及其以美国存托股票（ADS）形式发行普通股的提议。